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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：温度试验测试检测样品：音频、视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A12:2011+A2:2010+A12:2011 IEC 60065:2011 AS/NZS 60065:2012

检测项：耐异常热测试检测样品：音频、视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A12:2011+A2:2010+A12:2011 IEC 60065:2011 AS/NZS 60065:2012

检测项：抗电强度测试检测样品：音频、视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A12:2011+A2:2010+A12:2011 IEC 60065:2011 AS/NZS 60065:2012

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：渗透探伤检测样品：压力容器标准：GJB 2028A-2007磁粉检测

检测项：变形金属超声波探伤检测样品：金属材料及焊缝标准：GJB 1580A-2004 变形金属超声波检验方法

检测项：渗透探伤检测样品：压力容器标准：GJB 2367A-2005渗透检验方法

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中国科学院金属研究所检测中心

检测项：渗透检测样品：标准：GJB 1187A-2001

检测项：超声波检测样品：金属材料　　　　及构件标准：GJB 1580A-2004

检测项：射线检测检测样品：金属材料　　　　及构件标准：GJB 1486-1992

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西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

检测项：射线检测检测样品：涂料标准：纤维增强复合材料无损检验方法第2部分 X射线照相检验GJB1038.2A-2004

检测项：固体颗粒污染度检测样品：橡胶及橡胶制品标准：用自动颗粒计数法测定固体颗粒污染度GJB380.4A-2004

检测项：射线检测检测样品：压力容器标准：涡流检验方法GJB2908-1997

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：磁粉检测检测样品：铸锻件钢结构压力容器及压力管件标准：3)《磁粉检验》GJB2028A-2007

检测项：渗透检测检测样品：铸锻件钢结构压力容器及压力管件标准：2)《渗透检验》GJB2367A-2005

检测项：渗透检测检测样品：铸锻件钢结构压力容器及压力管件标准：2)《渗透检验》GJB2367A-2005

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：射线检测检测样品：金属材料及构件标准：射线检验GJB1187A-2001

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

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兵器工业安全技术研究所静电检测中心

检测项：面电阻率检测样品：防静电材料标准：《防静电工作区技术要求》GJB3007A-2009

检测项：电阻检测样品：接地装置标准：《防静电工作区技术要求》GJB3007A-2009

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：盐酸不溶物检测样品：烟花爆竹用黑火药（民用黑火药）标准：GJB1047.3A-2004黑火药试验方法第3部分：硫磺的测定

检测项：木炭检测样品：烟花爆竹用黑火药（民用黑火药）标准：GJB1047.4A-2004黑火药试验方法第4部分：木炭的测定

检测项：水分检测样品：烟花爆竹用黑火药（民用黑火药）标准：GJB1047.5A-2004黑火药试验方法第5部分：水分的测定

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洛阳西诺燃料油质量检验中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：军舰用燃料油标准：军舰用燃料油规范GJB2913A-2004

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